Nidanib, તે એક રસાયણ છે.રાસાયણિક નામ 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] benzene heartland of methyl] - 2 - ઓક્સિજન -, મિથાઈલ એસ્ટર, (z) - તબીબી રીતે, આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ આઇડિયોપેથિક પલ્મોનરી ફાઇબ્રોસિસ (IPF) ની સારવાર માટે થાય છે.
નિદાનિબે બહુવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં આઇડિયોપેથિક પલ્મોનરી ફાઇબ્રોસિસ (IPF) ધરાવતા 1,529 દર્દીઓનો અભ્યાસ કર્યો છે.પ્રસ્તુત સલામતી ડેટા 1061 દર્દીઓની સરખામણી પર આધારિત છે જેમને દરરોજ બે વાર નિદાનિબ 150 મિલિગ્રામ અને બે 52-અઠવાડિયાના તબક્કા 3, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ (INPULSIS-1 અને INPULSIS-2)માં પ્લાસિબો આપવામાં આવ્યો હતો.નિદાનિબના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલી સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓમાં ઝાડા, ઉબકા અને ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ભૂખ ન લાગવી, વજનમાં ઘટાડો અને લિવર એન્ઝાઇમનો સમાવેશ થાય છે.અનુરૂપ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના સંચાલન માટે કૃપા કરીને [સાવચેતીઓ] નો સંદર્ભ લો.MedDRA નું પ્રણાલીગત અંગ વર્ગીકરણ (SOC) પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અને આવર્તન વર્ગીકરણનો સારાંશ પ્રદાન કરે છે.
નિદાનિબ એ P-gp માટે સબસ્ટ્રેટ છે (જુઓ ફાર્માકોકીનેટિક્સ).ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ચોક્કસ અભ્યાસમાં, કેટોકોનાઝોલના સંયુક્ત વહીવટ, એક શક્તિશાળી P-gp અવરોધક, નિદાનિબના સંપર્કમાં વળાંક (AUC) હેઠળના વિસ્તાર દ્વારા 1.61 ગણો અને ટોચની સાંદ્રતા (Cmax) દ્વારા 1.83 ગણો વધારો થયો છે.
શક્તિશાળી P-gp ઇન્ડ્યુસર રિફામ્પિસિન સાથેના ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસમાં, નિદાનિબના સંપર્કમાં 50.3% જેટલો ઘટાડો થયો છે, જેમ કે વળાંક (AUC) હેઠળના વિસ્તાર દ્વારા માપવામાં આવે છે, જ્યારે માત્ર નિદાનીબની સરખામણીમાં રિફામ્પિસિન સાથે જોડવામાં આવે છે.ટોચની સાંદ્રતા (Cmax) દ્વારા, તે ઘટીને 60.3% થઈ ગયું.
જ્યારે આ ઉત્પાદન સાથે સંયોજનમાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે શક્તિશાળી P-gp અવરોધકો (દા.ત., કેટોકોનાઝોલ અથવા એરિથ્રોમાસીન) નિદાનિબના સંપર્કમાં વધારો કરી શકે છે.આ કિસ્સાઓમાં, નિદાનિબ પ્રત્યે દર્દીની સહનશીલતાનું નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના સંચાલન માટે આ ઉત્પાદન સાથેની સારવાર બંધ કરવાની, ડોઝ ઘટાડવાની અથવા બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે (જુઓ [ઉપયોગ અને ડોઝ]).
P-gp બળવાન પ્રેરક (દા.ત., રિફામ્પિસિન, કાર્બામાઝેપિન, ફેનીટોઈન અને સેન્ટ જોન્સ વોર્ટ) નિડાનીબના સંપર્કમાં ઘટાડો કરી શકે છે.ના અથવા ન્યૂનતમ P-gp ઇન્ડક્શન સાથે વૈકલ્પિક સંયોજનો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.